重医二院·医事快讯137丨推动药品监管队伍建设 重医附二院成为重庆市首批药品检查员实训基地
华龙网-新重庆客户端
2022-09-22 16:30
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华龙网-新重庆客户端讯 药品安全关乎着人民群众的身体健康和生命安全。党的十八大以来,药品监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,但与此同时,药品监管体系和监管能力存在的短板问题也随之凸显。随着重庆医科大学附属第二医院(以下简称:重医附二院)正式成为重庆市首批药品检查员实训基地,未来医院将充分发挥实训基地引领作用,全面助力重庆市药品监管能力和药品检查能力提升,让人民群众用药需求得到更好的满足。

签署实训基地协议。院方供图

9月22日上午,为贯彻落实党中央、国务院、市委市政府关于职业化专业化药品检查员队伍建设的重要部署,进一步提高药品监管队伍能力水平,2022年重庆市药品监督管理局检查员实训基地签约及授牌仪式在重医附二院江南院区隆重举行。市药品监督管理局党组书记、局长陈忠于,重医附二院党委副书记、院长赵晓东,市药品监督管理局党组成员、副局长赵勇,重医附二院党委委员、副院长邓忠良出席仪式,重医附一院、重庆市中药研究院等11家实训基地负责人,以及南岸区市场监管局、经开区市场监管局、市药监局相关处室及直属单位负责人参会。

与会领导、各实训基地代表人合影。院方供图

重医附二院成为重庆市首批药品检查员实训基地

“重庆市首批药品检查员实训基地签约授牌重医附二院,这充分体现了市药监局对我院GCP管理工作的高度信任和认同,同时对推动我院高质量发展也具有里程碑式的意义。”在仪式上的致辞中,重医附二院院长赵晓东对医院的GCP管理工作进行了详细介绍。

赵晓东院长致辞。院方供图

据了解,重医附二院是原卫生部授予的全国第一批“临床药理基地”,从1983年就开展药物临床试验。经过近40年的发展,目前医院拥有三个国家级临床研究平台:国家药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构和干细胞临床研究机构。其中,国家药物临床试验机构是全国成立最早、全市规模最大、制度体系最全的创新药临床研究和转化平台,并且一直致力于以项目质量为核心,通过持续优化内部流程和提升服务能力,推动医院临床研究高效运行。不仅如此,医院迄今已培养多名国家级/重庆市级药品/医疗器械GCP检查员,检查员数量位居重庆市前列。

赵晓东院长表示,探索基地化实训模式,是贯彻落实《药品管理法》及国家药监局关于职业化专业化药品检查员队伍建设的重要举措。他希望重医附二院以此为契机,积极协助市局开展检查员培养工作,不断完善质量管理体系,进一步提高GCP检查发现问题和防控风险的能力,力争把医院的“药品检查员实训基地”培育成为重庆市的实训工作模范基地。对于加强检查员队伍能力建设,他强调要从责任、学习、培养、激励、约束五个方面综合发力,努力打造具有国际视野的专家级检查员队伍,促进全市医药产业高质量发展。

实训基地要各司其职 推动检查员实操实训

仪式上,市药品监督管理局副局长赵勇对《重庆市药品监督管理局关于命名首批药品检查员实训基地的通知》进行了宣读。

市药监局副局长赵勇宣读通知。院方供图

随后,市药品监督管理局局长陈忠于与实训基地代表赵晓东院长签署了重庆市药品监督管理局检查员实训基地协议,并为各实训基地授牌。

陈忠于局长在讲话中指出,本次重庆市药品检查员实训基地签约授牌仪式的举行,既标志着重庆市职业化专业化药品检查队伍建设从打基础、上台阶到求创新求实效的稳步成长,也标志着市药监局优化营商环境、助推生物药物产业高质量发展迈出了新步伐。

市药监局局长陈忠于发表讲话。院方供图

“成为首批药品检查员实训基地,这既是一种荣誉,同时也是一种责任和压力。希望各单位充分认识到实训基地建设的重要意义,围绕‘以专业的人员、专业的水准做专业的事’这一目标导向,持续深度推进职业化专业化药品检查员队伍建设工作;正确把握监管与发展关系,坚持‘强有力的监管催生强大的产业,强大的产业促进强有力的监管’理念,实现‘1+1>2’的双赢效果;积极发挥实训基地引领作用,加强自我质量管理提升,更加规范生产经营,继续树立行业典范。”对于药品实训基地的建设,陈忠于局长提出了相关希望和要求。

(文/曹冬晴)