4月1日，大渡口生物医药企业重庆中元汇吉生物技术有限公司（以下称“中元汇吉”）自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20213400228）获得国家药监局医疗器械注册证。

中元汇吉是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售、技术服务于一体的高新技术企业，公司总部大楼和制造中心位于大渡口区。

中元汇吉全球员工2000余人，其中研发人员和技术服务人员占总人数的1/3，硕士及以上学历占比42%，公司计划每年的研发投入占销售收入的比例不低于15%。中元汇吉作为博士后科研工作站，为推动科研成果转化持续助力，并建立了以重庆为中心，辐射北京、上海、广州、深圳、南京及厦门的研发体系。

疫情发生之后，中元汇吉迅速成立专项研发小组，短时间内就完成新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的自主研发，该试剂盒具备快速、高效等特点。截至目前，已为全球多个国家疫情防控提供有力支持，已获得欧盟CE认证。

近年来，中元汇吉深度聚焦体外诊断前沿技术，将研发作为推动企业持续发展的核心驱动力。

公司主营业务涵盖生化、免疫、分子、POCT、临检、微生物等诊断产品以及上游原料，在生物原料、化学原料等核心技术领域也做了全面的布局，拥有诊断用纳米材料、高精密诊断仪器及核心部件开发、多种标记信号放大、快速核酸提取及检测等核心技术。已获得发明专利38项、产品注册证236项。

2018年，中元汇吉正式创建标准化参考测量实验室，部分项目已通过全球临床化学领域最高水平的质量评价——国际参考实验室能力验证（IFCC-RELA）。

中元汇吉现有66000平米的生产厂房，配备符合资质的现代化生产车间，拥有19条试剂和仪器生产线。生产过程严格按照国家统一标准操作，并通过ISO9001和ISO13485认证。目前年产能可达试剂20亿人份，仪器20000台。

目前，中元汇吉已成为重庆医疗器械领域的龙头企业、重庆制造企业100强，在国内31个省、直辖市、自治区设立79个服务团队，在境外多国设立办事处，其产品已覆盖全球近100个国家，遍及亚洲、南美洲、北美洲、欧洲、非洲五大洲。构建了全方位的营销服务体系，具备“1小时响应，12小时到位”的服务能力，其产品和解决方案应用于全球13000余家医院。

审核：张韬

编辑：钟戈