批签发量居全国第二的人用狂犬病疫苗存在造假?“亡羊补牢”得真“补”!
重庆客户端
2018-07-17 19:42
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近日,一则狂犬疫苗造假的消息引发舆论大哗!知名上市药企长生生物的子公司——长春长生生物科技有限责任公司竟存在记录造假等违法违规行为!今日,长生生物开盘一字跌停。

此事还得从15日说起,当日国家药品监督管理局发布了关于长春长生生物科技公司狂犬疫苗生产记录造假的通告。通告指出,长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为;根据线索,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制;将收回长春长生相关《药品GMP证书》,责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。

在国内,狂犬病的死亡率几乎100%,所以被爆出狂犬疫苗生产记录造假的长春长生当即被推上了风口浪尖。要知道一旦疫苗这道防线被攻破,病发后的狂犬病患者只能面临死亡。狂犬疫苗安全的重要性,不言而喻。

与此同时,7月15日下午,一份长春长生的内部文件在网络上流传。该文件由长生生物董事长高俊芳签发,紧急通知公司各省推广团队。

16日早上,长生生物发布公告,长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

虽然此次事态严重程度得到了有效控制,飞行检查后,国家药品监督管理局就责成吉林方面收回该企业“药品GMP证书”,这相当于暂时收回了该企业的狂犬疫苗生产资格,果断的强力操作确实大快人心,但也说明该起事件的影响和后果的严重性。

而且关于此事,这些关键字眼也不得不让人深思。


该疫苗去年批签发数量全国第二


作为长生生物的子公司,长春长生对母公司的净利润贡献巨大。根据2017年年报,长春长生的营业收入为15.39亿元,净利润为5.87亿元。而长生生物在2017年营业收入为15.53亿元,净利润为5.66亿元。也就是说长生生物99%的收入来自于疫苗产品。

而长春长生官网显示,该型狂犬疫苗适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤或有接触狂犬病病毒危险的人员、林业从业人员、屠宰场工人等。接种需要分5次完成。根据其2017年年报显示,冻干人用狂犬疫苗是该公司主要产品,去年其批签发数量为355万人份,位居国内第二位。

如此一个市场排名靠前的巨头企业,居然被曝出问题,整个狂犬疫苗生产和销售链条的规范程度到底如何,很难不引发关联性担忧。


曾被国家食药监部门点名通报

值得关注的是,这已经不是长春长生第一次被点名通报了。

2017年11月3日,原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍,称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。针对此事,长生生物曾发布公告称,该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元,鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。对于该批次的百白破疫苗效果,长生生物曾如此解释“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。”

如此短的时间里,同一家企业的两种疫苗先后被爆出问题,是否仅属于偶然?更蹊跷的是,上个月,长春长生刚刚拿到四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请批文,就被检查出存在违规生产。

所以以此次事件为契机,主管部门对全行业来一个“体检”,或也很有必要。

长春长生的官网上有这样一句话,公司秉承“关爱生命,播种健康”的发展宗旨,一直努力致力于研发“国内一流,国际领先”的预防生物制品,为广大人民群众的生命健康提供预防保障。然而,疫苗作为他们的主要产品,却接连出事,真是打脸啪啪啊!!

一家事关数百万生命的疫苗生产企业,居然在生产记录中造假,其背后的原因到底是什么?是利益所驱有意为之,还是制度漏洞监管不到位所致?凡此种种,都应一查到底。

此次长春长生的假疫苗事件,不仅会造成公众对药品安全的忧患,还可能给国产疫苗的声誉造成严重影响,人们对国产狂犬病疫苗的信任度极大的下降了。就像三鹿奶粉事件之后,人们曾大肆购买外国奶粉一样。

药品安全乃攸关性命的大事,切不可在此事上出纰漏。这次的事件,可以说是“不幸中的万幸”,有问题的疫苗尚未出厂,就被查了出来,但是被查后呢,如果再有“下一次”呢?就如新华社的微评一样,所谓“亡羊补牢”,要真“补”,才能杜绝“亡”!